Designed by Freepik
Государственная Дума РФ приняла законопроект, который вводит нормы о перечне стратегически значимых лекарственных средств в Закон «Об обращении лекарственных средств». Эти изменения направлены на обеспечение приоритетных потребностей здравоохранения России и усиление контроля за производством жизненно важных препаратов.
Основные Положения Закона
- Формирование перечня стратегически значимых лекарств
- Порядок и критерии формирования списка утвердит Правительство РФ .
- В перечень войдут препараты, которые обеспечивают ключевые потребности в профилактике и лечении заболеваний в стране.
- Требование локализации производства
- Производство всех препаратов из перечня должно быть локализовано на территории России .
- Это требование направлено на снижение зависимости от импорта и развитие отечественной фармацевтической промышленности.
- Критерии включения в перечень
В список будут включены препараты, которые:- Используются для лечения социально значимых заболеваний (например, онкологии, сердечно-сосудистых заболеваний, туберкулеза).
- Являются жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами (ЖНВЛП).
- Имеют стратегическое значение для обеспечения национальной безопасности.
- Вступление в силу
Поправки вступят в силу 1 сентября 2025 года , что даст производителям время адаптироваться к новым требованиям.