
Designed by Freepik
Фармаконадзор — это ключевой элемент системы регистрации лекарственных препаратов, который направлен на обеспечение безопасности пациентов на всех этапах использования медикаментов. Процесс фармаконадзора начинается еще до регистрации препарата и продолжается на протяжении всего срока его обращения на рынке.
На этапе регистрации производители обязаны предоставить данные о потенциальных рисках и побочных эффектах препарата, которые были выявлены в ходе доклинических и клинических исследований. Однако не все риски можно предугадать заранее, поэтому после выпуска на рынок препарат находится под постоянным наблюдением.
Система фармаконадзора позволяет своевременно выявлять новые побочные эффекты, которые могут возникнуть у пациентов в реальных условиях применения лекарства. Это особенно важно для препаратов, прошедших ускоренную регистрацию, так как их клинические испытания могли быть ограничены по времени или объему.
Кроме того, фармаконадзор играет ключевую роль в повышении доверия пациентов к фармацевтическому рынку. Прозрачность и открытость данных о безопасности лекарственных препаратов помогают укрепить репутацию производителей и способствуют развитию инноваций в области медицины.