Designed by Freepik

Министерство здравоохранения России утвердило новые клинические рекомендации по проведению медикаментозного аборта на ранних сроках беременности (до 12 недель). В стандарт медицинской помощи вошли препараты мизопростол и мифепристон , которые уже в 2023 году были включены в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Приказ № 347н от 11 июня 2025 года опубликован на портале правовых актов.

Основные Положения Новых Рекомендаций
  1. Препараты для медикаментозного аборта
    В список препаратов, рекомендованных для прерывания беременности, входят:

    • Мифепристон : блокирует действие прогестерона, необходимого для поддержания беременности.
    • Мизопростол : вызывает сокращение матки и вывод эмбриона.

    Дополнительно в протокол включены антибиотики для профилактики инфекций:

    • Доксициклин .
    • Азитромицин .
    • Метронидазол .
      Также используется иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] для предотвращения резус-конфликта у женщин с отрицательным резус-фактором.
  2. Изменения в доступности препаратов
    Согласно данным аналитической компании RNC Pharma , в 2024 году система здравоохранения РФ получила 636,3 тыс. упаковок препаратов с МНН мизопростол и мифепристон. Это на 33% меньше , чем в 2023 году, и на 46% меньше , чем в 2022 году. Сокращение объемов поставок может быть связано с изменением спроса или ограничениями в логистике.
  3. Отказ от рецептурного статуса для экстренной контрацепции
    С начала 2024 года препараты для экстренной контрацепции, такие как «Постинор» и «Эскапел» (с МНН левоноргестрел), официально перестали быть рецептурными. Это решение Минздрава направлено на упрощение доступа к средствам экстренной контрацепции.
Право Врачей Отклоняться от Клинических Рекомендаций

В конце июня 2025 года Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал поправки, разрешающие врачам отклоняться от клинических рекомендаций, которые с 1 января 2024 года стали обязательными для оказания медицинской помощи. Законопроект будет рассмотрен во втором чтении в ближайшее время.

Это изменение вызывает дискуссии среди экспертов. С одной стороны, оно предоставляет врачам больше свободы в выборе методов лечения. С другой стороны, это может создать правовые риски при несоответствии действий врача стандартам.

Роль Фармаконадзора

Внедрение новых клинических рекомендаций усиливает значимость работы персональных менеджеров по фармаконадзору и контактных лиц по фармаконадзору на национальном уровне (КЛФ). Их задачи включают:

  • Проведение пользовательского тестирования для оценки безопасности и эффективности препаратов.
  • Организацию регулярных аудитов для мониторинга соблюдения стандартов применения мизопростола и мифепристона.
  • Обеспечение контроля за качеством и доступностью препаратов в медицинских учреждениях.
Значение для Системы Здравоохранения
  1. Стандартизация процедур
    Утверждение клинических рекомендаций позволяет унифицировать подходы к медикаментозному аборту, что снижает риски осложнений и повышает качество медицинской помощи.
  2. Снижение нагрузки на хирургические методы
    Медикаментозный аборт является менее инвазивной альтернативой хирургическим методам, что уменьшает нагрузку на систему здравоохранения.
  3. Доступность экстренной контрацепции
    Отмена рецептурного статуса для препаратов, таких как «Постинор» и «Эскапел», способствует снижению числа незапланированных беременностей.
Ссылка на источник
Назначить встречу
Наши услуги

Поделиться