Designed by Freepik
С момента вступления России в Евразийский экономический союз (ЕАЭС) процесс регистрации лекарственных препаратов стал более унифицированным. Это означает, что фармацевтические компании, желающие выйти на рынок любой из стран-участниц ЕАЭС, должны соответствовать единым стандартам регистрации. Эти стандарты включают требования к доклиническим и клиническим исследованиям, производственным процессам, а также к документации, предоставляемой на всех этапах регистрации.
Гармонизация с ЕАЭС открывает новые возможности для фармацевтических компаний, поскольку регистрация препарата в одной стране автоматически признается во всех остальных странах-участницах. Однако это также накладывает дополнительные обязательства. Например, производители должны соответствовать международным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice), что требует значительных инвестиций в модернизацию производственных мощностей.
Кроме того, международные стандарты предусматривают усиление контроля за безопасностью лекарственных препаратов после их выхода на рынок. Это достигается за счет внедрения современных систем фармаконадзора, которые позволяют оперативно выявлять и минимизировать риски для пациентов.