Designed by Freepik
С 1 сентября 2025 года вступают в силу обновленные правила надлежащей аптечной практики, которые приведены в соответствие с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Эти изменения затронут не только работу аптек, но и взаимодействие с покупателями. Разберем ключевые нововведения.
1. Фокус на лекарственных препаратах
Новые правила регулируют исключительно продажу лекарственных средств. Прочие категории товаров, такие как медицинские изделия, предметы личной гигиены, биологически активные добавки (БАДы) и лечебное питание, больше не упоминаются в документе. Это означает, что требования к их реализации будут регулироваться отдельными нормативными актами.
2. Усиление требований к системе качества
В правилах появились дополнения, касающиеся системы качества аптек. Теперь руководитель аптеки обязан определить виды и формы документов системы качества. Важно, чтобы эти документы содержали ссылки на действующие нормативные акты.
Это изменение направлено на повышение прозрачности работы аптек. Регулярный аудит станет обязательным инструментом для проверки соответствия аптек установленным стандартам.
3. Расширение функций работников аптек
Уточнены обязанности сотрудников аптек. Теперь они должны предоставлять покупателям следующую информацию:
- О наличии лекарств с одинаковым международным непатентованным наименованием (МНН), включая более доступные по цене варианты. Это поможет покупателям сделать осознанный выбор.
- О способах применения, дозировке, взаимодействии препаратов между собой, противопоказаниях и побочных эффектах.
- О правилах хранения лекарственных средств после покупки.
Таким образом, аптеки берут на себя большую ответственность за информирование пациентов, что особенно важно для обеспечения безопасности использования препаратов.
4. Приемочный контроль: новые требования
Процедура приемочного контроля теперь включает проверку сведений о вводе лекарственных средств в оборот. Это дополнение направлено на предотвращение попадания на рынок контрафактных или некачественных препаратов.
5. Исключения из правил
Из новых правил исключили несколько требований, которые ранее вызывали вопросы у аптек:
- Обязательное наличие книги отзывов и предложений. Теперь аптеки могут сами решать, использовать ли этот инструмент для обратной связи.
- Требование об освещении вывески в ночное время. Это изменение дает аптекам больше свободы в организации работы вне стандартного графика.
Почему это важно?
Обновленные правила призваны повысить качество обслуживания в аптеках и защитить интересы потребителей. Они также подчеркивают важность внедрения современных стандартов фармаконадзора, таких как работа контактных лиц по фармаконадзору на национальном уровне (КЛФ) и проведение регулярных аудитов для мониторинга соблюдения норм.