Согласно заключению Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA), в документацию лекарственных препаратов, содержащих оксалиплатин, требуется внести изменения. Корректировки затронут Общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш). В частности, необходимо добавить информацию о таких возможных нежелательных реакциях, как:
-
спленомегалия,
-
микроангиопатическая гемолитическая анемия,
-
гемолитико-уремический синдром (HUS),
-
гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.