Согласно заключению Комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA), в документацию лекарственных препаратов, содержащих оксалиплатин, требуется внести изменения. Корректировки затронут Общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш). В частности, необходимо добавить информацию о таких возможных нежелательных реакциях, как:

  • спленомегалия,

  • микроангиопатическая гемолитическая анемия,

  • гемолитико-уремический синдром (HUS),

  • гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Ссылка на источник

Назначить встречу
Наши услуги

Поделиться