Работа ПМФ требует уникального сочетания профессиональных знаний и управленческих навыков. Это не просто специалист по фармаконадзору, а скорее «дирижёр» всей системы безопасности лекарственных средств в организации.
Ключевые компетенции:
-
Экспертные знания:
-
Глубокое понимание ICH-GVP, GMP, GCP
-
Знание национальных и международных требований (ЕС, FDA, ЕАЭС)
-
Опыт работы с базами данных (EudraVigilance, VigiBase)
-
-
Управленческие навыки:
-
Умение разрабатывать и внедрять SOP
-
Навыки межведомственной координации
-
Управление проектами и рисками
-
-
Личные качества:
-
Аналитическое мышление
-
Внимание к деталям
-
Коммуникативные способности
-
Особое требование: ПМФ должен регулярно проходить повышение квалификации, так как нормативная база постоянно обновляется.