Кому адресовано:
-
Заявителям регистрации лекарственных препаратов, содержащих линезолид.
-
Производителям лекарственных средств на основе линезолида.
Рекомендация:
На основании актуального обзора данных Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) рекомендуется внести изменения в следующие документы:
-
инструкции по применению,
-
общие характеристики препаратов,
-
листки-вкладыши.
Суть изменений:
Обновление информации о возможном взаимодействии линезолида с бупренорфином.
Производителям и заявителям следует учесть новые данные при оформлении документации.