С развитием технологий и ужесточением регуляторных требований работа Контактного лица по фармаконадзору становится все более сложной и многогранной.
Актуальные тренды:
-
Цифровизация: внедрение электронных систем отчетности (E2B, XML-форматы), использование ИИ для анализа больших данных по безопасности.
-
Глобализация: необходимость согласования отчетности с требованиями разных стран (ЕС, США, ЕАЭС).
-
Усиление контроля: рост числа инспекций, ужесточение санкций за нарушения.
КЛФ должен постоянно повышать квалификацию, следить за изменениями в законодательстве и адаптировать процессы фармаконадзора под новые реалии.