Контактное лицо по фармаконадзору (КЛФ) — это ключевая фигура в системе мониторинга безопасности лекарственных средств на национальном уровне. Его основная задача заключается в обеспечении связи между фармацевтическими компаниями, медицинскими учреждениями и регуляторными органами, такими как Росздравнадзор в России или аналогичные структуры в других странах.
Основные функции КЛФ включают:
-
Сбор, анализ и передачу данных о побочных реакциях на лекарственные препараты (НР) в уполномоченные органы.
-
Контроль за соблюдением требований национального и международного законодательства в сфере фармаконадзора.
-
Координацию действий компании при проведении регуляторных проверок и аудитов.
-
Организацию обучения сотрудников по вопросам выявления и регистрации нежелательных явлений.
От эффективности работы КЛФ напрямую зависит безопасность пациентов и соответствие компании требованиям GVP (Good Pharmacovigilance Practices).