Designed by Freepik
Минздрав России исключил из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) регистрационные удостоверения шести препаратов. Отмена государственной регистрации — это рутинная процедура, которая может быть связана с различными факторами, включая перерегистрацию по правилам ЕАЭС или корректировку портфеля компании в соответствии со стратегией развития. Важно отметить, что у всех отмененных препаратов есть зарегистрированные аналоги, что минимизирует влияние этого решения на пациентов.
Какие препараты исключены из реестра?
- «Анданте» (МНН залеплон)
Снотворное средство производства компании Gedeon Richter больше не числится в ГРЛС. Однако на рынке остается аналог от компании Adamed с тем же действующим веществом. Это означает, что пациенты смогут продолжить лечение, выбрав альтернативный препарат. - «Козэнтикс» (МНН секукинумаб)
Novartis отменил регистрацию этой формы препарата, предназначенного для лечения псориаза, псориатического артрита и аксиального спондилоартрита. Однако в реестре остается другая форма выпуска — готовый раствор для подкожных инфузий от того же производителя. Таким образом, доступ к терапии сохраняется. - Препараты компании «Химфарм» (Казахстан)
Из реестра исключены сразу три препарата казахской компании:- «Акримекс» (МНН этилметилгидроксипиридина сукцинат)
- «Нейропол» (МНН цитиколин)
- Комбинация имипенема и циластатина .
У всех этих препаратов также есть зарегистрированные аналоги на российском рынке.
Почему это происходит?
Отмена регистрации препаратов — это стандартная практика, которая может быть вызвана несколькими причинами:
- Перерегистрация по правилам ЕАЭС: Компании адаптируют свои продукты под новые требования законодательства.
- Оптимизация портфеля: Производители могут исключать препараты, которые перестают быть актуальными в рамках их стратегии развития.
- Замена на более современные формы выпуска: Например, как в случае с «Козэнтиксом», где одна форма была заменена другой.
Важно понимать, что отмена регистрации не всегда означает полное исчезновение действующего вещества с рынка. Часто это связано с переходом на более удобные или эффективные формы препаратов.
Что дальше для пациентов?
Для пациентов отмена регистрации указанных препаратов не станет критичной, так как все они имеют зарегистрированные аналоги. Это позволяет продолжить лечение без значительных изменений в терапии. При необходимости выбора нового препарата важно обратиться к врачу для корректировки назначений.
Кроме того, стоит учитывать, что на рынке могут оставаться биологически активные добавки (БАД) или медицинские изделия с теми же действующими веществами. Однако они не учитываются при анализе лекарственных средств и не являются полноценной заменой препаратам.
Отмена регистрации шести препаратов из ГРЛС — это часть естественного процесса обновления и оптимизации фармацевтического рынка. Благодаря наличию аналогов, пациенты смогут продолжить лечение без существенных трудностей. Для компаний это напоминание о важности постоянного мониторинга и актуализации своих продуктов в соответствии с требованиями регуляторов.