Для выхода на рынок Евразийского экономического союза (ЕАЭС) производителям лекарственных средств необходимо пройти процедуру регистрации в соответствии с Едиными правилами. Этот процесс может быть сложным из-за различий в национальных требованиях и необходимости соблюдения международных стандартов.
Какие сложности могут возникнуть при регистрации в ЕАЭС?
🔹 Различие в национальных нормативных базах;
🔹 Требования к досье и переводу документов на национальные языки;
🔹 Сложности при проведении фармаконадзора после регистрации.
Профессиональная услуга по регистрации лекарственных препаратов помогает фармацевтическим компаниям:
✔ Подготовить полный пакет документов в соответствии с требованиями ЕАЭС;
✔ Обеспечить правильное оформление регистрационного досье;
✔ Сократить сроки рассмотрения заявки;
✔ Гарантировать соответствие всем регуляторным требованиям.
Если ваша компания планирует вывести лекарственное средство на рынок ЕАЭС, не рискуйте – доверьте процесс регистрации экспертам, которые помогут избежать ошибок и ускорить получение разрешения!
