Designed by Freepik
💡 Прорыв в лечении моторных нарушений!
FDA дало «зелёный свет» Onapgo – инновационному устройству для непрерывного подкожного введения апоморфина гидрохлорида, позволяющему контролировать симптомы болезни Паркинсона без хирургического вмешательства.
📌 Что делает Onapgo особенным?
✔ Поддерживает стабильный уровень препарата в крови без прохождения через ЖКТ
✔ Снижает частоту обострений тремора и ригидности на 2,6 часа в день
✔ Не требует операции, в отличие от других методов лечения
✔ Меньше побочных эффектов по сравнению с конкурентом Vyalev
🔬 Доказанная эффективность
Клинические исследования III фазы (TOLEDO, 107 участников) подтвердили, что Onapgo почти в 3 раза эффективнее плацебо в снижении эпизодов ухудшения моторных функций.
📊 Роль фармаконадзора
Как и в случае с любыми инновациями, требуется усиленный фармаконадзор и пользовательское тестирование. Это создаёт новые возможности для аутсорсинга системы фармаконадзора, включая токсикологическую оценку (ПДЕ).