Designed by Freepik

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило проект руководства, регулирующий использование искусственного интеллекта (ИИ) при разработке лекарственных препаратов и биологических продуктов. Документ определяет стандарты надежности ИИ-моделей, используемых для оценки безопасности, эффективности и качества медикаментов.

Почему это важно?

📌 ИИ активно используется в разработке лекарств с 2016 года, и его применение растет в геометрической прогрессии.
📌 Новые рекомендации помогут фармкомпаниям создать достоверные модели ИИ, предсказывающие эффективность терапии и прогрессирование заболеваний.
📌 Прозрачность и безопасность – ключевые принципы, на которых основана политика FDA по регулированию ИИ в медицине.

💡 Контекст использования ИИ играет ключевую роль. FDA требует, чтобы каждая модель имела четко определенный сценарий применения и доказанную надежность.

Основные положения руководства

📌 Риск-ориентированный подход – модели ИИ должны проходить проверку на соответствие строгим нормативным требованиям.
📌 Рекомендации по достоверности – необходимо демонстрировать точность прогнозов, устойчивость моделей и корректность алгоритмов.
📌 Взаимодействие с FDA – агентство рекомендует разработчикам консультироваться на ранних этапах создания ИИ-систем.

Ссылка на источник

Перейти к услугам