Основные положения:

  1. Применение бевацизумаба гамма рекомендовано для взрослых с влажной формой возрастной макулярной дегенерации, если выполняются следующие условия:

    • Максимально скорректированная острота зрения: от 6/12 до 6/96.
    • Отсутствие постоянных структурных повреждений центральной ямки.
    • Размер поражения не превышает 12 дисковых областей.
    • Наличие признаков недавнего прогрессирования заболевания (например, разрастание кровеносных сосудов, выявленное с помощью флуоресцентной ангиографии, или изменения остроты зрения).
    • Препарат предоставляется по согласованию с коммерческим договором.

  2. Выбор метода лечения должен быть основан на анализе «польза-риск», включая:

    • Административные расходы.
    • Дозировки, цену за дозу.
    • Существующие коммерческие договорённости.
      Если экономически выгодный вариант не подходит, пациент и врач должны обсудить альтернативные методы лечения, включая афлиберцепт, фарисимаб или ранибизумаб.

  3. Продолжение терапии бевацизумабом гамма возможно только при адекватном ответе.

    • Критерии прекращения включают:
      • Постоянное ухудшение остроты зрения.
      • Неблагоприятные анатомические изменения сетчатки, подтверждённые мониторингом нежелательных реакций.

  4. Руководство не влияет на лечение, начатое ранее.

    • Пациенты, которые уже получают терапию, могут продолжать лечение в рамках действующих соглашений.

Обоснование рекомендаций:

  • Бевацизумаб гамма аналогичен другим методам лечения (афлиберцепт, фарисимаб, ранибизумаб) и предназначен для той же группы пациентов.
  • Клинические исследования (включая данные 3-й фазы испытаний) показывают, что:
    • Больше пациентов, принимающих бевацизумаб гамма, достигают улучшения на 15 и более букв в тесте максимально скорректированной остроты зрения по сравнению с ранибизумабом.
    • Прямые и косвенные данные подтверждают сходную эффективность с афлиберцептом и фарисимабом.
  • Экономический анализ (учитывая принципы фармаконадзора) подтверждает, что бевацизумаб гамма обеспечивает аналогичные или более высокие преимущества при сопоставимых затратах.

Ссылка на источник