📢 Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял изменения в Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Нововведения направлены на обеспечение доступности лекарств в государствах-членах союза.
Основные изменения
- Признание результатов регистрации:
- Уполномоченные органы смогут признавать регистрацию лекарств, ранее зарегистрированных в других странах ЕАЭС.
- Процедура проводится без оплаты пошлины, на основании данных экспертизы, выполненной в референтном государстве.
- Поддержка лекарств с низкой коммерческой привлекательностью:
- Новая процедура направлена на обеспечение редких препаратов, необходимых для здравоохранения, но нерентабельных для производителей.
- Упрощение переходного периода:
- Пролонгация регистрационных удостоверений для препаратов, которые не успеют пройти приведение в соответствие с правилами ЕАЭС до конца 2025 года.
Задачи нововведений
- Обеспечение достаточного ассортимента лекарств в государствах с низким объемом продаж.
- Сокращение административных барьеров для редких и необходимых препаратов.
- Ускорение доступа пациентов к жизненно важным лекарствам.
Важность изменений
Новая процедура решает проблемы:
- Дефицита редких препаратов.
- Продления регистрации лекарств, необходимых для систем здравоохранения.
🎯 Ключевой посыл: доступность лекарств становится приоритетом для ЕАЭС, что особенно важно для стран с ограниченным объемом рынка.