Совет Евразийской экономической комиссии 18 октября утвердил общие подходы к регулированию обращения лекарств, основываясь на данных реальной клинической практики. Это решение задает общие принципы использования клинических данных для стран ЕАЭС, что позволит ускорить регистрацию и оценку безопасности и эффективности препаратов.
🔍 Ключевые направления:
- Применение реальных данных для фармаконадзора и обновления показаний к применению уже зарегистрированных препаратов.
- Поддержка внедрения лекарств в рамках программ специального доступа для пациентов.
Эти меры создают гибкую систему, способную быстро отвечать на новые вызовы и обеспечивать своевременное лечение для пациентов стран Союза, включая возможность лечения ранее неизученных заболеваний.