📄 Ключевые требования для продавцов и потребителей лекарств:
💊 Технические паспорта
Спонсоры должны подготовить технические паспорта для отпускаемых по рецепту лекарств и лекарств с ограниченным доступом. Эти документы содержат важную информацию для обеспечения безопасного и эффективного применения препаратов и должны соответствовать законодательству.
- Обновление технических паспортов — ответственность спонсоров.
- Паспорта не требуются для лекарств, предназначенных только для продажи в аптеках или свободной продажи.
📋 Требования к техническим паспортам
Спонсоры обязаны:
- Соблюдать общие требования к техническим паспортам, включая их соответствие шаблону технических характеристик.
- Подготавливать отдельные паспорта для разных дозировок, концентраций и составов препарата.
- Следить за актуальностью паспортов для безопасного использования лекарств.
👥 Информация для потребителей (CMI)
CMI — это документы, которые помогают потребителям безопасно и эффективно использовать лекарства.
- Ответственность за подготовку CMI лежит на спонсорах.
- CMI не заменяют консультации с врачами, но являются полезным инструментом для поддержки диалога между пациентом и медицинским специалистом.