Причина отзыва

Компания Smiths Medical отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac paraPAC Plus 300 и 310 после получения сообщений о том, что аппарат искусственной вентиляции легких может периодически обеспечивать непрерывный положительный поток газа вместо предполагаемого циклического движения, как дыхание человека, при переключении в режим работы «Вентиляция». Этот нециклический и непрерывный положительный поток газа в циклическом режиме является неисправностью, которая препятствует правильной работе аппарата ИВЛ.

В результате этой проблемы пациенты могут не получать нужное количество вентиляции легких или достаточное количество кислорода (гиповентиляция). Проблема также может вызвать полную или частичную обструкцию дыхательных путей. Любое из этих происшествий может привести к серьезным травмам или смерти.

 

Компания Smiths Medical ASD отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac ParaPAC plus 300 и 310 из-за неисправности, вызывающей непрерывный положительный поток газа и препятствующей надлежащей вентиляции | Управление по санитарному надзору за (fda.gov)