Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, основываясь на письме Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный центр экспертизы и стандартизации медицинских изделий» (ФГБУ «НЦЭСМП») Министерства здравоохранения России от 9 июня 2023 года № 10872, рекомендует внести изменения в инструкции по применению, общие характеристики и листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества дилтиазем. Это решение основывается на актуальной информации о безопасности применения дилтиазема и письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 мая 2023 года № 02-27569/23.

Информация была передана специалистам базы данных и клиенту — компании «РОМФАРМА ООО» нашей организацией — Автономной некоммерческой организацией «Национальный научный центр фармаконадзора» (АНО «ННЦ Фармаконадзора»).

Детальнее ознакомиться с информацией можно по ссылке на Государственный реестр лекарственных средств.