Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 05.05.2023 № 8626 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества вальпроевую кислоту, согласно актуальной информации по безопасности применения вальпроевой кислоты и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.04.2023 № 02-20779/23.

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества вальпроевую кислоту

Национальный Научный Центр Фармаконадзора (АНО ННЦ “Фармаконадзора”) передал информацию специалисту по работе с БД и клиентам (АО “АВВА РУС”, АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», ООО «Изварино Фарма», ЗАО «ОХФК»)