Европейское агентство по лекарственным средствам сообщает о лекарственных препаратах содержащих Месалазин: Научные выводы CMDh и основания для внесения изменений в ИМП и график внедрения — PSUSA/00001990/202202

«Принимая во внимание имеющиеся данные об изменении цвета мочи из спонтанных сообщений и принимая во внимание вероятный механизм действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между месалазином и мочой, изменение цвета после контакта с гипохлоритом натрия является, по крайней мере, разумной возможной.

Принимая во внимание доступные данные о DRESS из спонтанных сообщений, PRAC считает, что причинно-следственная связь между месалазином и DRESS является, по крайней мере, разумной возможной. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих месалазин, должна быть изменена соответствующим образом.»

Национальный Научный Центр Фармаконадзора передал информационное письмо клиенту 18.11.2022 (ООО «ФАРМАПРИМ»). Передано сп-ту по работе с БД.

источник