В приказ Министра здравоохранения от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» внесены изменения и дополнения. Новая редакция правил экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий позволит заявителям в случае смены или добавления производственной площадки лекарственного средства вносить изменения в рамках одного регистрационного удостоверения.
Таким образом, в одном регистрационном удостоверении могут быть добавлены, заменены производственные площадки путем внесения изменений в регистрационное досье.
| Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий |