Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию сообщает о новых данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих Роксадастат.

Информация о риске была предложена на основе определенного количества накопленной информации в отчетах о побочных реакциях на лекарства (ADR) или в отчетах о ранней постмаркетинговой фазе бдительности (EPPV). Определенные меры безопасности, такие как пересмотр раздела «Меры предосторожности» в маркировке продукта, могут быть приняты после текущей проверки.

Информация о рисках, которая привлекла внимание зарубежных агентств по регулированию лекарственных средств или академических обществ, а также PMDA/MHLW, начала свою оценку.

Представленная здесь информация находится на рассмотрении. Если вы принимаете следующие лекарства, вам НЕ следует прекращать их прием или снижать дозировку только по собственному усмотрению. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по поводу этих лекарств.

Риск от приема роксадастата – Центральный гипотиреоз.

Источник