Уважаемые коллеги!
Приглашаем Вас с 19 по 21 октября 2022 на курс повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств. Базовый», организаторами которого являются Автономная некоммерческая организация «Евразийская академия надлежащих практик» и Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора», при поддержке Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
В рамках курса планируется подготовка специалистов по фармаконадзору по основным практических аспектам организации и ведения системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения. По окончанию обучения выдается сертификат установленного образца.
В рамках семинара будут рассмотрены актуальные вопросы:
- методологические основы организации системы на предприятии;
- организация работы системы фармаконадзора в странах регистрации лекарственных средств;
- практические аспекты требований к мастер-файлу системы фармаконадзора;
- система управления рисками, работа с сигналами по безопасности;
- организация системы менеджмента качества системы фармаконадзора предприятия;
- мониторинг электронных ресурсов в фармаконадзоре, работа с нежелательными реакциями;
- периодический отчет по безопасности;
- правовые аспекты и методологии проведения аудита и инспекций системы фармаконадзора;
Ссылка для регистрации: https://gxp-academy.org/education/courses/organizatsiya-farmakonadzora-v-proizvodstve-lekarstvennykh-sredstv-bazovyy-/