Ocaliva (обетихолевая кислота): новое противопоказание для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) у пациентов с декомпенсированным циррозом печени или декомпенсацией печени в анамнезе:
«Лечение следует прекратить у пациентов с ПБХ, которые в настоящее время получают обетихольную кислоту и имеют декомпенсированный цирроз печени.
Пациенты должны регулярно контролироваться на предмет прогрессирования ПБХ, а лечение обетихолевой кислотой должно быть окончательно прекращено у пациентов с лабораторными или клиническими признаками печеночной декомпенсации, включая прогрессирование до класса B или C по Чайлд-Пью.
Лечение обетихолевой кислотой не следует начинать, если у пациента до начала лечения имеется декомпенсация цирроза печени или декомпенсация в анамнезе.
SPC и листок-вкладыш будут обновлены, чтобы упомянуть это новое противопоказание и показать дополнительные предупреждения, связанные с новыми доступными данными о безопасности.»
Сообщает РО: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения
