В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 13.07.2022 № 16520 Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества гинкго двулопастного листьев экстракт в пероральных лекарственных формах, согласно актуальной информации об опыте клинического применения препаратов:
1. Для препаратов, отпускаемых по рецепту, раздел «Показания» необходимо представить в редакции: «Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно — мозговой травмы, у пациентов пожилого возраста), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна, головокружением, шумом в ушах».
2. Для препаратов, отпускаемых без рецепта, раздел «Показания» необходимо представить в редакции:
— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
— В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к
вестибулярной реабилитации;
— Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).