Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает, что в рамках проведения оценки соотношения “польза-риск” в сфере обращения ЛС на основании оценки мониторинга сайтов регуляторных органов была выявлена необходимость пересмотра и дополнения общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Небиволол, соответствующей информацией, в связи с обновлением общей характеристики препарата (SmPC) «Nebilet®» от 22.11.2021 г., держатель регистрационного удостоверении – «BERLIN-CHEMIE AG»; опубликовано на сайте http://www.pharmnet-bund.de. Портал для информации о ЛС Федерального Правительства Германии (BfArM).

источник данных и подробная информация