Изучение безопасности бета-лактамных антибиотиков группы пенициллина с применением системы проблем, связанных с лекарственными препаратами
Изучение безопасности бета-лактамных антибиотиков группы пенициллина с применением системы проблем, связанных с лекарственными препаратами
Цель: В настоящее время препараты группы пенициллинов являются основой современной химиотерапии и занимают важнейшее место в терапии различных инфекционных заболеваний. Согласно основополагающим документам, регламентирующим рациональное применение антибиотиков в амбулаторной практике (Евразийские клинические рекомендации и рекомендации ВОЗ), препараты группы пенициллинов являются антибиотиками 1-ой линии при лечении всех острых инфекций верхних и нижних дыхательных путей. Широкое использование пенициллинов в практической медицине требует серьезного отношения к изучению безопасности и оценке рисков при проведении антибактериальной фармакотерапии. Целью работы было ретроспективное изучение случаев нежелательных реакций (НР), а также выявление и анализ проблем, связанных с применением лекарственных препаратов (Drug-related problems, DRP) группы пенициллинов
Материалы и методы: Объектами исследования стали 342 карты-извещения о НР антибиотиков пенициллинового ряда, зарегистрированные в региональной (Республика Крым) базе спонтанных сообщений ARCADe (Adverse Reactions in Crimea, Autonomic Database) за период 2009-2018 гг. Изучение и анализ DRP проводились с использованием обновленной версии квалификационной системы DRP PCNE V8.01, принятой в 2017 г.
Результаты: Расчет суммарных значений DRP для случаев возникновения НР препаратов группы пенициллинов позволил получить следующие результаты: значения DRP в пределах 5-8 встречались в 23 случаях (5 и 7 DRP – по 1 случаю НР, 8 DRP – 21 случай), в 200 картах-извещениях общее количество DRP составляло 9, а в 52 случаях НР – 10 DRP. В оставшихся 67 случаях НР значения DRP были выше 10 (минимальное — 11 DRP, максимальное – 18 DRP), что может свидетельствовать о вероятности нерационального выбора лекарственного препарата, неучтенного взаимодействия пенициллинов с другими ЛС, ошибок при подборе индивидуальных доз или кратности введения препарата. Расчет общего количества DRP для всех случаев НР (3369 DRP) позволил определить среднее количество DRP, которое составило 9,85 на 1 пациента. Анализ итоговых значений DRP для отдельных представителей группы пенициллинов показал, что максимальное значение DRP наблюдалось при назначении амоксициллина клавуланата (18 проблем) и препаратов амоксициллина (15 проблем). Изучение этих случаев НР подтвердил нерациональное назначение антибактериальных препаратов при острой респираторной вирусной инфекции с нарушением дозового режима введения, что и обусловило такие высокие показатели.
Выводы: Выявление проблем, связанных с применением ЛС (DRP) при помощи метода PCNE V8.01, является важным и перспективным инструментом необходимым для повышения качества фармакотерапии пациентов и улучшения их приверженности к лечению. Наиболее высокие показатели значений DRP наблюдались при применении амоксициллина клавуланата и амоксициллина, что требует особого внимания специалистов здравоохранения при назначении данных препаратов. Минимальные показатели значений DRP наблюдались при назначении препаратов бензилпенициллина
(27 Российский национальный конгресс «Человек и лекарство» 6-9 апреля 2020, СБОРНИК МАТЕРИАЛОВ КОНГРЕССА, ТЕЗИСЫ ДОКЛАДОВ www.chelovekilekarstvo.ru)