Определены особенности государственной регистрации ЛП, особенности ввоза и обращения не зарегистрированных в РФ ПЛ, особенности ввоза и обращения зарегистрированных в РФ ЛП а упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на включенную в государственный реестр ЛС фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации, в случае дефектуры или риска возникновеня дефектуры ЛП, подтверждения гос. регистрации ЛП, зарегистрировнного в соответствии с особенностями обращения ЛС для медицинского применения, ввода в гражданский оборот ЛП.
