По результатам проводимого мониторинга выявлено, что рядом держателей регистрационных удостоверении (перечень прилагается), не выполнено обязательства по фармаконадзору Республики Казахстан в части исполнения требований указанного приказа. Так, за 2021 год и до настоящего времени ими не инициировано проведение оценки “польза-риск” по препаратам, имеющим бессрочные регистрационные удостоверения. Учитывая риски, связанные с применением таких лекарственных средств, и в связи с истечением установленного срока (п.50., 51 приказа №320), на рассмотрение заседании Комиссии по вопросам оценки соотношения “польза-риск” в пострегистрационный период на 29.04.2022г, выносится вопрос о принятие регуляторных мер для препаратов с регистрационными удостоверениями, не прошедших оценку соотношения пользы и риска.
