Уважаемые коллеги!
Евразийская Академия надлежащих практик при поддержке национального центра по фармаконадзору приглашает Вас пройти обучение по программе повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств». Обучение по программе начнется 28 февраля 2022 года.
Содержание курса:
• Подготовка плана управления рисками обращения лекарственных средств
• Особенности мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий
• Особенности сбора информации по данным мониторинга литерных источников стран регистрации лекарственных средств
• Методологические основы организации системы на предприятии
• Подготовка к инспекции системы фармаконадзора
• Инспекционные проверки системы фармаконадзора в рамках GVP
• Организация системы менеджмента качества системы фармаконадзора предприятия
• Методология проведения аудита системы фармаконадзора
• Особенности обеспечения непрерывной оценки соотношения пользы-риск
• Особенности применения лекарственных препаратов у беременных
• Организация ПРИБ (пострегистрационные исследования безопасности)
• Фармаконадзор при проведении исследований биоэквивалентности
• Практические аспекты работы по фармаконадзору медицинских организаций
• Особенности фармаконадзора лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Приглашаем пройти обучение:
– Работников производителей лекарственных средств, медицинских изделий, лекарственных препаратов для ветеринарного применения
– Работников отраслевых ведомств и организаций
Приглашенные спикеры:
-
Романов Борис Константинович
д.м.н., доцент, заведующий кафедрой фармакологии ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова -
Ромодановский Дмитрий Павлович
д.м.н. наук, эксперт ООО «Центр научного консультирования», экс-эксперт управления № 2 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России -
Сеткина Светлана Борисовна
руководитель отдела безопасности лекарственных средств компания «Биокад», эксперт ВОЗ, член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора -
Крашенинников Анатолий Евгеньевич
д.ф.н. генеральный директор Национального научного центра фармаконадзора, заведующий кафедрой РНИМУ им. Пирогова, член ассоциаций RQA, ISOP -
Матвеев Александр Васильевич
исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры Клинической фармакологии и терапии им. акад. Б. Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО -
Неганова Аэлита Анатольевна
руководитель регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Свердловской области -
Никифорова Лариса Юрьевна
заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», технический эксперт -
Точиева Оксана Николаевна
заместитель начальника службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
Стоимость обучения – 56 000 рублей
Для физических лиц предоставляется скидка!!!
Для получения дополнительной информации обращайтесь к заместителю исполнительного директора по образовательной деятельности Засовой Любови Владимировне
+7 495 676 43 12
zasova@gxp-academy.org