Уважаемые коллеги!
Евразийская Академия надлежащих практик при поддержке национального центра по фармаконадзору приглашает Вас пройти обучение по программе повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств». Обучение по программе начнется 28 февраля 2022 года.

Содержание курса:

• Подготовка плана управления рисками обращения лекарственных средств
• Особенности мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий
• Особенности сбора информации по данным мониторинга литерных источников стран регистрации лекарственных средств
• Методологические основы организации системы на предприятии
• Подготовка к инспекции системы фармаконадзора
• Инспекционные проверки системы фармаконадзора в рамках GVP
• Организация системы менеджмента качества системы фармаконадзора предприятия
• Методология проведения аудита системы фармаконадзора
• Особенности обеспечения непрерывной оценки соотношения пользы-риск
• Особенности применения лекарственных препаратов у беременных
• Организация ПРИБ (пострегистрационные исследования безопасности)
• Фармаконадзор при проведении исследований биоэквивалентности
• Практические аспекты работы по фармаконадзору медицинских организаций
• Особенности фармаконадзора лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Приглашаем пройти обучение:

— Работников производителей лекарственных средств, медицинских изделий, лекарственных препаратов для ветеринарного применения
— Работников отраслевых ведомств и организаций

Приглашенные спикеры:

  • Романов Борис Константинович
    д.м.н., доцент, заведующий кафедрой фармакологии ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова

  • Ромодановский Дмитрий Павлович
    д.м.н. наук, эксперт ООО «Центр научного консультирования», экс-эксперт управления № 2 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

  • Сеткина Светлана Борисовна
    руководитель отдела безопасности лекарственных средств компания «Биокад», эксперт ВОЗ, член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора

  • Крашенинников Анатолий Евгеньевич
    д.ф.н. генеральный директор Национального научного центра фармаконадзора, заведующий кафедрой РНИМУ им. Пирогова, член ассоциаций RQA, ISOP

  • Матвеев Александр Васильевич
    исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры Клинической фармакологии и терапии им. акад. Б. Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО

  • Неганова Аэлита Анатольевна
    руководитель регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Свердловской области

  • Никифорова Лариса Юрьевна
    заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», технический эксперт

  • Точиева Оксана Николаевна
    заместитель начальника службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»

Стоимость обучения — 56 000 рублей
Для физических лиц предоставляется скидка!!!

Для получения дополнительной информации обращайтесь к заместителю исполнительного директора по образовательной деятельности Засовой Любови Владимировне
+7 495 676 43 12
zasova@gxp-academy.org