Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» информирует о получении новых данных по эффективности и безопасности лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ЛП-001059 от 27.10.2011. В связи с этим внесены значимые изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы: – «Побочное действие» – в таблицу раздела о Нежелательных реакциях добавлена информация о «Центральном апноэ сна, включая дыхание Чейна-Стокса» и «Брадиаритмии, атриовентрикулярной блокаде». Ввиду включения данных реакций в табличный перечень также были внесены изменения в последний параграф раздела «Побочное действие» (удалены фразы «брадикардия» и «(в том числе, атриовентрикулярная блокада 2 степени); – «Особые указания»: актуализирована информация о брадиаритмии, с включением данных о брадиаритмии и атриовентрикулярной блокаде в пострегистрационном периоде применении Препарата; добавлена информация о случаях центрального апноэ сна, включая дыхание Чейна-Стокса, в пострегистрационном периоде Препарата.

источник данных и подробная информация