Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR) для лекарственных средств, содержащих бетаметазон, сделал следующие выводы: Учитывая имеющиеся данные по литературе о случаях развития феохромоцитомного криза при применении лекарственных средств, содержащих бетаметазон временной связи, в том числе два с положительным тестом на повторное назначение, PRAC пришел к выводу, что инструкции для медицинского применения лекарственных средств, содержащих бетаметазон, следует изменить соответственно. С учетом литературных данных, указывающие на повышенный риск неонатальной гипогликемии после дородовое применение бетаметазона, PRAC пришло к выводу, что в инструкцию по медицинскому применению необходимо внести соответствующие изменения.
