Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 октября 2021 года № ҚР ДСМ-107 внесены изменения в перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии.
Согласно новому Приказу пункт 4 дополнен следующими видами деятельности:
проведение фармацевтической инспекции на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP) cубъектов, расположенных вне территории Республики Казахстан,
проведение инспекции медицинских изделий;
проведение инспекции системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Вместе с тем в соответствии с Приказом из перечня видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медизделий исключены:
осуществление контрольно-аналитического обслуживания и контроля качества изготовленных лекарственных форм в условиях аптеки, обеспечения химическими реактивами, титрованными растворами;
осуществление экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия.
