Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) по результатам выполненного обзора и анализа базы данных нежелательных реакций Eudravigilance, данных медицинской литературы, данных, представленных компанией Pfizer, был установлен риск развития острой почечной недостаточности, связанный с применением клиндамицин-содержащих лекарственных препаратов для системного применения.
С целью минимизации выявленного риска развития острой почечной недостаточности, было принято решение внести изменения в рекомендации по медицинскому применению и обязать держателей регистрационных удостоверений клиндамицин-содержащих лекарственных препаратов для системного применения в течение двух месяцев представить общую характеристику лекарственного препарата и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш).