Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ООО «Новартис Фарма» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Визкью® (бролуцизумаб), раствор для внутриглазного

Источник данных
введения, 120 мг/мл.

Выявлена информация по безопасности, связанная с повышенной частотой развития внутриглазного воспаления (ВГВ) и связанных с ним нежелательных явлений, которые включают васкулит сетчатки (ВС) и окклюзию сосудов сетчатки (ОСС) у пациентов, получающих препарат один раз в 4 недели после получения первых трех доз («нагрузочная фаза») при нВМД, основана на первых интерпретируемых результатах (ПИР) в исследовании CRTH258AUS04 (MERLIN)