Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает, что в рамках проведения оценки соотношения “польза-риск” в сфере обращения ЛС, на основании оценки, мониторинга сайтов регуляторных органов, была выявлена необходимость пересмотра и дополнения в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Лидокаин, соответствующей информацией, в связи с обновлением общей характеристики препарата (SmPC) «Xylocaine» от 05.2019 г., держатель регистрационного удостоверении – «Aspen Pharma Trading Limited» опубликованными на сайте – Федеральное агентство по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения Бельгии https://www.famhp.be/en/human_ use/medicines/medicines

Источник данных и подробно об изменениях