Клиндамицин-содержащие лекарственные препараты — риск развития острой почечной недостаточности
Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (РКАС ЕМА) по результатам выполненного обзора и анализа базы данных нежелательных реакций Еидгамейаисе, данных медицинской литературы, данных, представленных компанией Р/2ег, был установлен риск развития острой почечной недостаточности, связанный с применением клиндамицин- содержащих лекарственных препаратов для системного применения.
Держателям регистрационных удостоверений лекарственных средств, содержащих клиндамицин, необходимо в течение 120 дней представить инструкцию по медицинскому применению со следующими дополнениями:
Раздел «Предостережения и особые указания»
При длительной терапии следует провести функциональные пробы печени
Острая почечная недостаточность
Об остром повреждении почек, включая острую почечную недостаточность,
сообщалось нечасто.