Во всем мире курение остается одной из основных предотвратимых причин заболеваемости и преждевременной смерти. Курение сигарет является фактором риска для различных заболеваний, таких как рак (включая рак легких), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные нарушения.
Лечение различными методами, которое помогает людям успешно бросить курить, оказывает важное влияние на здоровье и продолжительность жизни. Медикаментозные методы должны активно изучаться и использоваться, но безопасность должна обеспечивать надлежащая практика фармаконадзора. Среди медикаментозных средств поддержки отказа от табакокурения достаточно широкую распространенность получила никотиновая заместительная терапия (НЗТ). Несмотря на множество форм выпуска (жевательная резинка, сублингвальные таблетки, пластыри, назальные спреи, ингаляторы) и активную разработку новых лекарственных форм, эффективность НЗТ не превышает 6–8 %. Другой отличимый метод терапии зависимости от табакокурения — использование лекарственных препаратов, механизм действия которых связан с ингибированием никотиновых ацетилхолиновых рецепторов (нАХР). Зависимость от никотина обусловлена влиянием препарата на рецепторы в головном мозге, которые стимулируют высвобождение дофамина. Одним из лекарственных средств, относящегося к группе препаратов первого выбора, является варениклин.
В отличие на реакцию на никотин, дофамина выделяется на 40–60 % меньше. Поэтому у людей с никотиновой зависимостью чувство комфорта сопровождается без возникновения симптомов синдрома отмены при прекращении курения. При табакокурении при приеме варениклина не наблюдается дополнительное увеличение концентрации дофамина. Поэтому курильщики не испытывают чувства удовольствия от никотина, и желание в курении снижается.
Препарат был испытан в США, где надлежащая практика фармаконадзора обеспечивает сбор информации о нежелательных явлениях.
В 2009 г. Управление контроля качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) опубликовало предупреждение о том, что использование варениклина может привести к поведенческим изменениям, таким как враждебность, возбуждение, депрессия, суицидальные мысли и суицидальное поведение. Как и рекомендует надлежащая практика фармаконадзора, была включена программа минимизации рисков, что сохранило препарат на рынке, и обеспечило максимально благоприятное соотношение польза/риск.
* Т. М. Букатина, А. С. Казаков, Р. Н. Аляутдин, Т. В. Романова, И. И. Снегирева
* T. M. Bukatina, A. S. Kazakov, R. N. Alyautdin, T.V. Romanova, I. I. Snegireva
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российская Федерация, 127051, Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2
* Безопасность и риск фармакотерапии 2018.6(1).pdf