В августе 2025 года опубликовано исследование, посвящённое безопасности применения антидепрессанта vortioxetine на основе данных FAERS (США).
Что сделано:
-
Были проанализированы данные с третьего квартала 2013 года по первый квартал 2025 года.
-
Использованы четыре метода анализа несоразмерности: Reporting Odds Ratio (ROR), Proportional Reporting Ratio (PRR), Multi-item Gamma Poisson Shrink (MGPS), и Bayesian Confidence Propagation Neural Network (BCPNN).
-
Проанализировано более 13 000 отчётов, содержащих свыше 34 000 случаев побочных эффектов.
Основные находки:
-
Часто встречаются такие побочные эффекты, как тошнота, рвота, головная боль, тревожность, сонливость.
-
Также выявлены побочные реакции, не указанные в инструкции: тиннитус, задержка мочи, удлинённый интервал QT, и синдром беспокойных ног.
-
Большая часть случаев проявляется в первый месяц приёма препарата, медиана — около 15 дней.
Зачем важно:
Это исследование подчёркивает роль фармаконадзора — для обнаружения редких и неучтённых побочных эффектов, особенно при реальной практике применения. Результаты могут стать основанием для обновления инструкции по применению vortioxetine, усиления информирования пациентов и медицинских специалистов, а также корректировки рекомендованных мер мониторинга.