Я согласен(а) на обработку моих персональных данных (ПД) в целях предоставления консультации, обеспечения фармаконадзора и мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП), в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее — 152-ФЗ), № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правилами GVP ЕАЭС.
Объем ПД: Общие ПД (ФИО, дата рождения/возраст, пол, место жительства/регион); контактные данные (номер телефона, адрес электронной почты, почтовый адрес); специальные категории ПД (сведения о состоянии здоровья: диагноз, описание нежелательных реакций (НР), сопутствующие заболевания, принимавшиеся ЛП, исход случая НР); вторичные данные (аудиозаписи звонков, IP-адрес, данные о браузере). Объем — минимально необходимый для верификации и follow-up сообщений о НР (п. 2.1 Договора № 414461/1).
Операции с ПД: Сбор, запись (в т.ч. аудиозапись разговоров на горячей линии), систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение. Обработка — автоматизированная/смешанная, без распространения третьим лицам (кроме указанных ниже) (п. 2.2 Договора № 414461/1).
Получатели ПД: Колл-центру (ООО «ВЕСТ-КОЛЛ ЛТД», ИНН 7725707850, адрес: г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 51А/9; Договор № 414461/1 от 11.04.2017) для приема обращений по горячей линии (8-800-777-8604), аудиозаписи и передачи Оператору в течение 24 часов; Держателю Регистрационного Удостоверения (ДРУ) для оценки соотношения польза-риск и отчетов (ПООБ/ПУР); регуляторным органам (Росздравнадзор через АИС) без дополнительного согласия, на основании п. 2 ч. 2 ст. 10 152-ФЗ (п. 2.3 Договора № 414461/1).
Меры защиты: ПД хранятся исключительно в РФ; обеспечивается сегрегация, контроль доступа, шифрование; ответственное лицо назначено; сотрудники обучены по 152-ФЗ и GVP. В случае инцидента (утечка) — уведомление в 12 часов (п. 3.1–3.3, 6.1–6.3 Договора № 414461/1).
Сроки: Обработка — до полного исполнения обязательств по договору; хранение — не дольше 10 лет после истечения срока РУ ЛП.
Cookies Яндекс.Метрики: Технические (необходимые для работы, напр. _ym_required_info — сессия) — без согласия (п. 7 ч. 1 ст. 6 152-ФЗ); аналитические (для статистики: _ym_uid — идентификатор, срок 1 год; _ym_visorc — Вебвизор, 30 мин; ym_landing — страница входа, сессия) — только с opt-in через баннер. Отзыв — удаление данных и отключение сбора.
Я ознакомлен(а) с Политикой конфиденциальности, Дисклеймером и Согласием на обработку персональных данных, а также с моими правами по ст. 14 152-ФЗ: доступ к ПД, их исправление/уточнение, отзыв согласия (письменно на email: info@drugsafety.ru), блокирование, уничтожение или обжалование в Роскомнадзор. Отзыв не повлияет на законные действия до него. Аудит возможен по запросу (п. 4.3, 7.3 Договора № 414461/1).