О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – карбамазепин

2022-02-20T22:07:04+03:00

Учитывая имеющиеся данные о взаимодействии с бриварацетамом по литературе и информацию, включенную в инструкцию для медицинского применения лекарственных средств, содержащих бриварацетам, PRAC пришел к выводу, что инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих карбамазепин, следует обновить и отразить взаимодействие между карбамазепином и бриварацетамом. Гиперамониемия Учитывая имеющиеся данные о гипераммониемии по литературе и спонтанных сообщениях, [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – карбамазепин2022-02-20T22:07:04+03:00

Карбамазепин – Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения – PSUSA-00000539-202012

2021-11-07T20:34:18+03:00

PRAC предлагает внести следующие изменения в ИМП: Взаимодействие с бриварацетамом Гипераммониемия Использование во время беременности и у женщин детородного возраста источник данных и подробная информация

Карбамазепин – Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения – PSUSA-00000539-2020122021-11-07T20:34:18+03:00
Go to Top