Глатирамер – Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения – PSUSA-00001529-202011
Елена Матвеева2021-09-20T00:42:09+03:00Ввиду имеющихся данных о тяжелом поражении печени из клинических испытаний и спонтанных отчетов, включая в некоторых случаях тесную временную взаимосвязь, положительный результат отмены и / или повторного заражения, PRAC считает, что причинно-следственная связь между глатирамером и тяжелым поражением печени установлена. . PRAC пришел к выводу, что информацию о продуктах, содержащих глатирамер, следует изменить. соответственно. Ввиду [...]