Информация по лекарственным средствам с бессрочными регистрационными удостоверениями (РК Казахстан)

2021-12-05T19:01:42+03:00

Сведения о результатах проведенной оценки соотношения «польза-риск» лекарственных средств, имеющих бессрочную регистрацию направляются в государственный орган не позднее 1 февраля календарного года, в соответствии с п.53. приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» (далее- Правил). Вместе [...]

Информация по лекарственным средствам с бессрочными регистрационными удостоверениями (РК Казахстан)2021-12-05T19:01:42+03:00

Составление регистрационного досье

2021-11-13T19:23:44+03:00

Наша компания может осуществить: - подготовку образцов препарата для регистрационной экспертизы, - написание разделов 2,4-2,7 регистрационного досье, - внесение изменений в зарегистрированные документы, - консультирование по вопросам подготовки досье, - в случае необходимости доработать документы. На момент подачи заявления о государственной регистрации препарата в Минздрав России в регистрационном досье должны лежать: заключение о соответствии [...]

Составление регистрационного досье2021-11-13T19:23:44+03:00

Регистрация лекарственных препаратов, БАД, фармацевтических субстанций

2021-11-07T13:26:06+03:00

Чтобы лекарственное средство могло выйти на рынок РФ, требуется пройти несколько этапов, самым первым из которых является утвердительная регистрация, она же ревизионная экспертиза. Процесс подразумевает проверку Вашего препарата государством на безопасность, эффективность относительно указанных фармакологических свойств. Конечным итогом становится выдача утвердительного заключения на использование. Рамки регистрирования препаратов, а также изделий медицинского характера установлены в [...]

Регистрация лекарственных препаратов, БАД, фармацевтических субстанций2021-11-07T13:26:06+03:00
Go to Top