Приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий

2021-11-28T22:01:56+03:00

С 1 марта 2022 года заработают новые требования к техническим, клиническим и токсикологическим испытаниям для госрегистрации медизделий, в т.ч. для изменения документов регистрационного досье. Приказ не касается оценки соответствия медизделий, заявление о проведении которой подадут до этой даты. Действующий порядок с 1 марта 2022 года утратит силу. Для технических испытаний производитель (изготовитель) медизделия должен представить [...]

Приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий2021-11-28T22:01:56+03:00

Исследования биоэквивалентности

2021-11-13T19:29:48+03:00

Наша компания предоставляет ряд услуг связанных с исследованиями лекарственных средств, в том числе проведение исследований биоэквивалентности. Чтобы проконсультироваться с нами, связаться или сразу заказать услугу, вы можете перейти на страницу с формой: НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ Разбираемся, что подразумевают по исследованием биоэквивалентности: Биоэквивалентность (фармакокинетическая эквивалентность) — степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к [...]

Исследования биоэквивалентности2021-11-13T19:29:48+03:00

Плацебо и ноцебо и их связь с фармаконадзором

2021-10-11T03:02:35+03:00

 Особое внимание этим двум явлениям уделяют люди, связанные с фармаконадзором, фармацевтикой, фармакологией, а также непосредственно те, кто занимается изучением или лечением сознательного и бессознательного - психологи, психотерапевты и др. Плацебо крайне необходимы для разработки надежных клинических испытаний, а ноцебо может перерасти в нежелательную реакцию, так что мы решили рассказать вам об этих двух понятиях Плацебо [...]

Плацебо и ноцебо и их связь с фармаконадзором2021-10-11T03:02:35+03:00

Моноклональные антитела предотвращают заражение малярией

2021-08-15T23:20:32+03:00

Как информирует Medical Xpress, применение одной инъекции моноклональных антител, которые были выведены и разработаны в Национальных институтах здравоохранения США (NIH), позволяет безопасно защитить от заражения малярией как минимум на девять месяцев пациентов, подвергшихся воздействию малярийного паразита. Данное клиническое испытание было проведено под руководством учёных из Центра исследования вакцин (VRC) Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). [...]

Моноклональные антитела предотвращают заражение малярией2021-08-15T23:20:32+03:00
Go to Top