Гидроксизина памоат и все фиксированные комбинации, гидроксизин: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения

2021-09-05T19:58:53+03:00

Ввиду имеющихся данных о росте веса по спонтанным сообщениям, включая в некоторых случаях тесную временную взаимосвязь и принимая во внимание уже установленную связь этого нежелательного явления с исходным соединением цетиризином (гидроксизин метаболизируется в цетиризин), PRAC считает, что причинно-следственная связь связь между продуктами, содержащими гидроксизин, и увеличением веса является по крайней мере разумной возможной. PRAC пришел [...]