Аудит системы фармаконадзора

2021-11-07T13:35:23+03:00

В соответствии с проектами нормативных правовых актов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и национальных актов ряда государств-членов ЕАЭС держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП) обязаны обеспечить возможность аудита своей системы фармаконадзора.Аудит системы фармаконадзора (АСФ)— это систематическая, упорядоченная и независимая проверка работы системы с целью получения объективной и документированной информации, характеризующей ее [...]

Аудит системы фармаконадзора2021-11-07T13:35:23+03:00

Аудит с ООО «Завод Медсинтез», 29.06.2021

2021-07-21T00:36:33+03:00

29.06.2021 года АНО ННЦ Фармаконадзора совместно с ООО "Завод Медсинтез" провели аудит*, областью проведения которого являлись критические процессы фармаконадзора. Завод «Медсинтез» специализируется на производстве фармацевтической продукции Предприятие выпускает инфузионные растворы, готовые лекарственные формы и субстанции инсулина человека, твердые и жидкие формы лекарственных препаратов. «Медсинтез» является одним из первых в России промышленных производств готовых лекарственных форм [...]

Аудит с ООО «Завод Медсинтез», 29.06.20212021-07-21T00:36:33+03:00

Аудит с «Kreussler pharma», 16.03.2021

2021-07-21T00:27:59+03:00

16 марта 2021 АНО ННЦ Фармаконадзора и "Kreussler pharma" провели аудит* по вопросу критических процессов фармаконадзора Kreussler Pharma является одним из ведущих поставщиков лекарственных средств, в частности в области варикозного расширения вен или лечения полости рта По вопросам нежелательных реакций данного производителя Вы можете заполнить форму сообщения о НР на нашем сайте   *Аудит системы фармаконадзора (АСФ) — это [...]

Аудит с «Kreussler pharma», 16.03.20212021-07-21T00:27:59+03:00

Аудит с Hepatera 22-26.02.2021

2021-07-21T00:16:59+03:00

В начале 2021 года АНО ННЦ Фармаконадзора совместно с компанией "Гепатера" провели аудит, областью проведения которого являлись критические процессы фармаконадзора. Подробнее про "Гепатера": «Гепатера» (Hepatera) - биотехнологическая организация, основанная в 2011 году в России. Компания ищет, развивает и выводит на российский рынок разработки препаратов для лечения заболеваний печени. Первый продукт ООО «Гепатера» - Myrcludex B [...]

Аудит с Hepatera 22-26.02.20212021-07-21T00:16:59+03:00
Go to Top