Новости и публикации
COMPARATIVE ANALYSIS OF THE CARDS-NOTICES OF ADVERSE DRUG REACTIONS
Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Egorova E.A. Timely high-quality detection, collection and analysis of information [...]
Сравнительный анализ карт-извещений о нежелательных лекарственных реакциях
А.В. Матвеев, А.Е. Крашенинников, Е.А. Егорова Своевременное качественное выявление, сбор и анализ информации о [...]
ADVERSE EFFECTS OF NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS IN PEDIATRICS: CASE SERIES ACCORDING TO THE DOCTOR REPORTS IN REPUBLIC OF CRIMEA THROUGH 2010 TO 2018
DOI: 10.15690/vsp.v18i3.2032 Background. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs safety profile (NSAIDs) is well-studied in clinical trials. Meanwhile, the [...]
ASSESSMENT OF PHARMACOVIGILANCE REPORTING IN RUSSIA
Yu. V. Olefir, B. K. Romanov, R. N. Alyautdin, V. K. Lepakhin,A. E. Krasheninnikov, [...]
Оценка отчетности по фармаконадзору в России
В связи с реализацией в России с 1 января 2018 года риск-ориентированного подхода к контролю фармаконадзора повышается ответственность производителей и разработчиков лекарственных средств в части надлежащей подготовки и представления отчетности. Целью работы является оценка состояния системы экспресс-отчетности и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов в соответствии с актуальными требованиями законодательства Российской Федерации и Евразийского экономического союза. Статья продолжает серию публикаций о рекомендациях по подготовке форм отчетности по фармаконадзору.
ANALYSIS OF ADVERSE REACTIONS OF ANTIHYPERTENSIVE DRUGS REGISTERED IN THE REPUBLIC OF CRIMEA FOR THE PERIOD 2011-2016
The aim of study was to analyze and investigate the severity of adverse reactions (AR) on [...]