Новости и публикации
Аудит системы фармаконадзора
В соответствии с проектами нормативных правовых актов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и национальных актов [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – дапоксетин
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает, что в рамках [...]
Индапамид — CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA-00001731-202011
Ввиду имеющихся данных об эректильной дисфункции из литературы, спонтанных сообщений, включающих в некоторых случаях [...]
Глатирамер — Научные выводы и основания для изменения условий регистрационного удостоверения — PSUSA-00001529-202011
Ввиду имеющихся данных о тяжелом поражении печени из клинических испытаний и спонтанных отчетов, включая [...]
Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефазолин-АКОС» серии 240221 производства ОАО «Синтез» (
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Синтез» решении отозвать [...]
Плацебо и ноцебо и их связь с фармаконадзором
Особое внимание этим двум явлениям уделяют люди, связанные с фармаконадзором, фармацевтикой, фармакологией, а также [...]